来自 DDOS 2021-07-18 16:00 的文章

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FDA的电子提交网关(ESG)于2006年发布,旨在简化向FDA提交的电子监管文件,包括不良事件报告、新药申请、许可证申请等。FDA在这里列出了所有支持的文件类型及其相关中心。 将这一过程联机,DDos防御方案包括,使食品和药物管理局能够"自动处理监管信息,阿里云免费DDOS防御,在高度安全的环境中作为接收和处理所有电子提交文件的单一入口点。"这将节省提交方和接收方的时间,ddos防御配置,同时确保及时、安全地将正确的文档传递给正确的人。提交给ESG有两种方法:WebTrader门户–一个面向低批量提交者的web界面,DDoS攻击的防御策略,用户可以在其中登录并提交文档。AS2(适用性声明2)–系统到系统或网关到网关选项,用于批量或更高数量的提交。此选项需要在提交者端实现网关软件。 两种方法都可以在同一个组织中使用。FDA会考虑帮助您选择在这里使用哪种方法,包括您是否有安装和配置AS2网关的内部资源。如何确保FDA ESG提交文件的安全性?FDA只允许加密和不可抵赖的数据传输,以确保数据传输的安全性。在使用WebTrader或AS2方法提交之前,您需要获得适当类型的数字证书。面向最终用户的数字证书每个打算通过ESG WebTrader门户或AS2网关到网关选项提交文档的用户都需要获得个人数字证书。根据FDA的规定,ESG WebTrader账户不能共享,个人只能有一个账户。证书将用户的电子邮件(以及可选的名称和公司名称)绑定到一对用于加密和数字签名提交的加密密钥。此功能可实现上述安全优势:只有食品和药物管理局(预期的接收者)才能真正阅读你提交的材料;他们可以通过在证书中看到您的第三方验证的电子邮件/姓名来验证是否确实是您发送了提交文件;以及如果自数字签名后对提交文件进行了任何更改,将显示一条警告消息。  AS2服务器的SSL证书如果您决定使用AS2方法提交,即您设置自己的网关软件和服务器,而不是使用WebTrader在线界面,FDA要求您使用SSL来保护服务器。在你的服务器上安装一个SSL证书来识别它并加密它和FDA系统之间传输的数据。如何使用您的个人证书提交给ESGFDA有相当全面的文件来建立您的ESG账户,我们强烈建议您在整个过程中查阅他们的资料:FDA ESG用户指南。设置WebTrader帐户清单:如果您计划使用WebTrader门户进行提交,请遵循FDA的以下步骤。设置AS2帐户清单:如果您想为提交设置AS2网关,请遵循FDA的以下步骤。来自FDA的教程:学习如何发送测试提交和注册测试帐户,这两个步骤都是上面提到的检查表中必需的步骤。然而,当涉及到证书时,他们并没有太多细节。例如,要设置测试帐户,它们指定您需要知道数字证书的文件位置。那是什么意思?我们从ESG用户那里得到了很多问题,其中许多人是第一次使用证书。为了补充美国食品和药物管理局提供的材料,我们整理了以下以证书为中心的文章,以帮助:下载并安装您的证书:在您的证书颁发之后,请执行以下步骤。前几个步骤特定于GlobalSign,但之后,它们将应用于使用证书导入向导(Windows本机)的任何证书。导出您的公钥:按照以下步骤导出证书的公钥,您需要将其提供给FDA。这实际上是他们在上面的问题中所要求的——数字证书的文件位置。更新您的公钥:如果您必须重新颁发或续订证书(即在当前证书过期后获取新证书),防御ddos代码,请执行以下步骤。这些说明适用于已经拥有FDA ESG账户的用户。使用证书并不一定很复杂,但我知道如果你以前从未遇到过证书,那么可能会有一些学习曲线。我希望这篇文章能帮助你们这些第一次和FDA ESG合作的人,或者那些需要进修的退伍军人们理清思路。如果您还有其他问题,请随时与我们联系。