来自 数据 2021-07-21 11:05 的文章

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从2015年8月14日开始,FDA将要求所有医疗器械制造商以电子方式提交MDR。FDA将不再像过去那样接受制造商提交的书面材料。如果您是一个尚未以电子方式提交的制造商,ddos防御php,现在是开始准备以电子方式提交的时候了。下面你会发现一些有用的信息,以电子方式提交报告比纸质报告有许多好处,阿里云免费DDOS防御,包括减少数据输入量和加快处理速度。您需要:eSubmitter应用程序或HL7 ICSR标准来格式化报告来自电子提交网关的网络交易者帐户数字证书制造商可以选择两种方式以电子方式提交报告:eSubmitter(适用于低容量提交者)或健康水平7个人病例安全报告(HL7 ICSR)(适合大量提交者)eSubmitter是一个预构建的应用程序,制造商可以使用它来格式化一次提交一个报告。如果需要提交大量报告,可以选择使用hl7icsr标准通过XML文件提交记录。两种电子提交方案都需要使用FDA的电子提交网关(ESG)。电子提交网关是一个门户网站,免费ddos防御墙,可以安全地将记录传输到FDA。把它想象成一个加密的、安全的隧道,ddos如何免费防御,让你的信息从你上面选择的应用程序传递到FDA的数据库。为了建立一个FDA ESG账户,Cc防御有必要吗,我们在FDA ESG检查表中详细列出了6个步骤。为了通过FDA ESG提交,用户必须获得数字证书。这些数字证书用于加密您提交的数据,并防止任何第三方篡改。对于那些不熟悉数字签名的人,GlobalSign的代表随时准备帮助您完成购买过程。有关eMDR和电子提交的所有信息,请访问FDA的要求页面。其他FDA ESG信息可在GlobalSign支持中心找到。